新型降糖药物化疗2型糖尿病的临床实践指南

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永保，李舍予.BMJ迅速之前选《SGLT2抗病毒和GLP-1酶抑制疗程成人2HG癌症的药理学实证特须知》说明了［J］. 之前国全一科中医，2021，24（26）：. DOI：10.12114/j.issn.1007-9572.2021.01.103.

其他部门：之前国大学华西疗养院

互联作者：李舍予，副教授，哲学博士数据分析生教师

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持续发展，锌-葡萄糖协同转运肽2（SGLT-2）抗病毒和胰高高血压素样肽-1（GLP-1）酶抑制作为两种新HG降糖药剂，被多项大样本高准确性随机对照试验属实其独立自主于降糖作用的心血管及肺脏管控作用。在此背景下，BMJ刊物社、全球性特须知制定该机构MAGIC确凿生态基金就会（MAGIC evidence ecosystem foundation）与之前国大学华西疗养院一同发起针对亚太地区2HG癌症病人的《SGLT2抗病毒和GLP-1酶抑制疗程成人2HG癌症的药理学实证特须知》（都有简称迅速之前选）制定。该特须知依据BMJ迅速之前选（BMJ Rapid-recommendation）规范和全球性标准步骤，以病人重要性为特须知出发点，召集来自亚太地区十余个国家激素、膀胱内、全一科中医、老年中医等药理学中医科学家和新方法学家编制药理学问题拟定诊疗策略，并与全球性顶级确凿合成开发团队收集最佳循证中医确凿。该特须知的高度数据处理的确凿和之前选呈现来进行为药理学实证之前的医重病都由对政府提供者了可能会，而这些来进行和贴近药理学的对政府种系统恰可能会对中华民族全一科护士的2HG癌症诊疗提供者稳健的设法。

1、迅速之前选对SGLT-2抗病毒和GLP-1酶抑制应以用于的建议

本迅速之前选适用于药理学护士接诊成人2HG癌症病人时，顾虑确实完工SGLT-2抗病毒和GLP-1酶抑制的药理学片之前。在迅速之前选之前，这两种药剂的必需不再继续依赖高血压或半乳糖血红素水平，而在于水平线心血管及肺脏疟疾安全性，根据病人5年左右愈演愈烈心血管、肺脏疟疾及死亡安全性完成预测，进一步假定本品。迅速之前选爆冷调，应以优先选用经本地资料实验者的做到药理学必需的2HG癌症安全性预测模HG完成水平线安全性评估（例如中华民族可参考China-PAR模HG）。而当难以适合的安全性预测模HG或模HG不作用（如China-PAR模HG计算较为简单，如无来进行设法很难在门诊片之前选用）时，迅速之前选根据药理学护士习惯，制定了早先安全性分层。

无系统化癌症及慢性肝癌，且心膀胱小心原因较少（不极少3个）

无系统化癌症及慢性肝癌，且心膀胱小心原因多数（3个以上）

已病重病系统化癌症（之外结核病或薨之前），且无慢性肝癌〔之外结果显示膀胱小球滤过所部（eGFR）-1·（1.73 m2）-1或大便白肽排泄所部≥30 mg/24 h或大便白肽肌酐比≥30 mg/g或3 g/mol〕

已病重病慢性肝癌，且无癌症

同时病重病癌症和慢性肝癌

心膀胱小心原因之外老年人（年龄>60岁）、成年、高危族非裔（亚非裔、南非非裔和西班牙非裔）、心血管或肺脏疟疾家族史、正试图吸烟、血脂异常、高血压依靠不全然及高血压依靠不全然。其之前血脂、高血压和高血压依靠不全然可参考如下标准：总胆固醇≥5.2 mmol/L或高密度脂肽胆固醇（HDL-C）6.5%为高血压依靠不全然，而高血压>140/90 mm Hg（1 mm Hg=0.133 kPa）为高血压依靠不全然。

迅速之前选对于无系统化癌症及慢性肝癌的2HG癌症病人根据确实极少3个心膀胱疟疾小心原因完成区分：≤3个心膀胱小心原因的第一组个人主义于那些兼具上限心膀胱安全性的2HG癌症病人，而>3个小心原因的第一组更是个人主义于那些心膀胱安全性高于上限安全性，却很低心膀胱疟疾二级公共卫生的病人。

在表明成年人后，迅速之前选分别给出5条之前选看法：

在无系统化癌症及慢性肝癌且心膀胱小心原因较少的2HG癌症病人之前，在顾虑确实加用SGLT-2抗病毒或GLP-1酶抑制时，应以与病人应有提问其安全性和得利，但不除此以外之前选SGLT-2抗病毒或GLP-1酶抑制（较强之前选）。

在无系统化癌症及慢性肝癌且心膀胱小心原因多数的2HG癌症病人之前，应以与病人应有提问安全性和得利，之前选顾虑应以用于SGLT-2抗病毒（较强之前选），而不除此以外之前选GLP-1酶抑制（较强之前选）。

在重病上心血管或肺脏系统化疟疾之一（而非同时重病癌症或慢性肝癌）的病人之前，应以与病人应有提问安全性和得利，之前选顾虑应以用于SGLT-2抗病毒或GLP-1酶抑制之一（较强之前选）。

在同时重病上心血管及肺脏系统化疟疾的病人之前，除此以外之前选SGLT-2抗病毒（爆冷之前选），在与病人应有提问安全性和得利后，也可之前选顾虑应以用于GLP-1酶抑制（较强之前选）。

当病人需在SGLT-2抗病毒和GLP-1酶抑制之间做出必需时，顾虑到GLP-1酶抑制的安全性及得利，除此以外是其给病人所引发的应以用于负担（目前中华民族主要医疗保障报销在世界上的GLP-1酶抑制多为每日1~2次皮下注射），更是个人主义于应以用于SGLT-2抗病毒，但该重新考虑同样必需在与病人应有提问安全性和得利后做出（较强之前选）。

“爆冷之前选”特指插手（这里特指两种新HG降糖药剂）所助长的安全性和得利的差别较为明确，明显支持本品（或不本品），在大多数情况下大多数病人均就会必需应以用于（或不应以用于）该插手。这时，药理学护士仅需非常简单介绍本品的意在、安全性和得利以及通则即可。仅当药理学护士发现一些类似情况，或病人除此以外提出异议一些合理的顾虑时，可能会不申明该之前选看法。

“较强之前选”则特指插手所助长的安全性和得利并非十分明确，其衡量标准因人而异。例如有些病人对终末期膀胱病慢性透析的生活长时间除此以外不能接受，而对死亡的接受程度反而更是高。同时另一些病人则只不过。这种差别被称为病人的重要性观或偏好。这时，必需药理学护士将药剂的安全性和得利信息客观地告知病人，使其在护士的特指导下信念地做出符合自己重新考虑。这一更是进一步被称为医重病都由对政府——护士在这一更是进一步之前除了关注病人的对政府本身，务必要认真询问病人做出这一对政府的理由，确保病人做出的对政府应有信念，而非基于不应有信息或类似情绪。

SGLT-2 抗病毒和 GLP-1 酶抑制药理学应以用路径

2、药理学护士如何完成药理学对政府 当药理学护士顾虑确实在成人2HG癌症病人之前加用SGLT-2抗病毒或GLP-1酶抑制之前的一种时——除此以外是当高血压依靠不佳，或病情出现变异时（如新病重病了结核病或发现大便白肽排泄所部增高或eGFR下滑）——药理学护士应以应有顾虑完工这两种药剂的安全性和得利。得利多方面： （1）SGLT-2抗病毒对病人所助长的得利之外死亡、非致死性心肌梗死、高高血压（必需透析）、因高血压住院和导致高高血压的安全性降低，同时可能会助长近2 kg的微准确性下滑。 （2）GLP-1酶抑制的得利与SGLT-2抗病毒相似，但对高血压住院的管控较较强，而更是可能会减少非致死性薨之前的安全性，微准确性超过减少约1.5 kg，生活准确性也有一定提升。 安全性多方面： （1）SGLT-2抗病毒也可能会导致生殖道细菌感染安全性成倍增高，成年生殖道细菌感染多半为龟头炎，而在男人为非典型。 药理学护士应以应有评估应以用于该药剂后愈演愈烈生殖道细菌感染的安全性，并天内采取公共卫生措施。 例如保持每天不少于1次的就会阴部清扫。 如果愈演愈烈疑似生殖道细菌感染的表现，不作忽视，应以设法到疗养院就诊。 （2）应以用于SGLT-2抗病毒的病人也有很小的有可能会愈演愈烈癌症结节病酸之前毒。 应以留意SGLT-2抗病毒相关的结节病或结节病酸之前毒，病人高血压多半无明显上升时（随机高血压<13.9 mmol/L），如经设法处理，一般不就会引发导致损害。 但应以留意提醒病人因胃肠道疟疾出现腹泻、呕吐等不适，或必需术前禁食禁饮，则必需根据情况顾虑确实需暂停SGLT-2抗病毒的应以用于，或适当数据分析血清β羟丁酸或大便酮水平，不能因高血压不高而排除结节病的可能会性。 一旦愈演愈烈血酮或大便酮上升时，则根据情况采取必要的处理措施，保障病人基本的碳水化合物营养。 但在顾虑到SGLT-2抗病毒相关结节病或结节病酸之前毒愈演愈烈安全性很低，且很少引发导致后果，因此对于大多数低安全性病人无需减少SGLT-2抗病毒的应以用于。 （3）另外一些数据分析曾报告SGLT-2抗病毒可能会引发低血容量相，进而引起跌倒和骨折，以及对某些病人增高截肢的安全性，但在本迅速之前选相关的系统评价之前并未得到属实，目前尚不足以影响药理学对政府。 （4）2HG癌症病人应以用于GLP-1酶抑制的主要顾虑为愈演愈烈不能耐受的导致胃肠道不良事件。 有些学者主张GLP-1酶抑制相关胃肠道不良加成以可能会通过减少进食，进而更佳病人减重和降糖的镇痛，但药理学护士在消除病人对本品后引起进食减少而“营养不良”的顾虑同时，仍应以重视影响病人生活准确性的胃肠道不良加成以，这些不适对于部分病人可能会引发比癌症本身更是大的痛苦。 （5）迅速之前选之前GLP-1酶抑制的之前选位置略很低SGLT-2抗病毒的 一个最重要原因是由于皮下注射所致的应以用于负担。 本迅速之前选在平衡安全性和得利时主要是基于目前最为常用的每天注射1次的GLP-1酶抑制完成的。 每周1次皮下注射就会可显著减少2HG癌症病人对皮下注射制剂的反感。 当然，这些顾虑在病人之前假定高度异质性，具微对政府时应以在应有了解病人的想法后一同做出对政府。 （6）以往数据分析曾提出异议GLP-1酶抑制可能会与胰腺炎、胰腺癌、胆道疟疾和睾丸滤泡细胞癌的安全性增高有关，但这些不良事件愈演愈烈所部很低，且未被高准确性系统评价属实。 3、如何应以用于迅速之前选

迅速之前选的网页版针对药理学护士不仅提供者了数据处理概括来进行（visual summary），还提供者了用于医重病都由对政府的MATCH-IT交互来进行（）。药理学护士在只好向病人之前选SGLT-2抗病毒或GLP-1酶抑制时，可以通过MATCH-IT交互来进行迅速查阅特须知之前选看法及其依据。这些来进行准确易懂，药理学护士应以用于时仍要像书本现代特须知一样，必需把具微的之前选内容可及病人潜在的安全性和得利烂熟于心，而后再继续完成药理学实证。这些来进行除此以外适合从事非癌症专一科的全一科护士和都可内一科护士。

当药理学护士在门诊或病房接诊某一病人时，首先确定目标成年人分类，随后整合到也就是说以的之前选页面。药理学护士可以迅速书本针对该病人的之前选看法，如必需完成医重病都由对政府可以点击下面的确凿资料（evidence profiles），查看应以用于或应以用于这两种药剂之一所也就是说以取样的安全性和得利。随后的有意识顾虑（individual consideration）之前之外了更为重要实证通则（practice issue），特指出药理学护士在应以用于之前的具微通则和应以用于小精准。如希望通过该迅速之前选完成医重病都由对政府，还可以进一步点击网页上的MAGICapp镜像（#/guideline/j1Wqrn）离开MAGICapp平台完成特须知查阅。该平台可以查阅特须知全文，其之前的数据分析确凿（research evidence）来进行可以提供者完整的确凿资料。而对政府除此以外（decision aids）来进行可以设法病人更是快更是容易的理解其确实启本品物所助长的安全性和得利，增高医重病沟通效所部，使在门诊诊间或病房床旁实现癌症本品的医重病都由对政府成为可能会。

4、如何看待半乳糖血红素和高血压依靠 该迅速之前选和持续发展多项药理学实证特须知之前所选用的“基于水平线安全性的对政府种系统”之前，半乳糖血红素和高血压数据分析助长的设法非常有限。在该迅速之前选之前，高血压依靠不满意仅作为心膀胱疟疾的小心原因之一，用于区分无系统化癌症及慢性肝癌病人的水平线安全性分类。那么，半乳糖血红素和高血压依靠确实就不最重要了呢？这个问题要从两多方面回答。 一多方面，半乳糖血红素“达标”（或称远超有意识依靠目标）作为癌症疗程计划必需依据的地位确实被较强化了。半乳糖血红素持续发展已成为癌症管理之前最有利于加成以高血压依然依靠的最重要替代西端（surrogate outcome）。但替代西端仍然不是病人最重要的西端（patient-important outcome，PIO），仅当不足PIO时才就会为了让替代西端完成药理学对政府。随着大量癌症心血管拮据数据分析（CVOT）结果的公布，SGLT-2抗病毒和GLP-1酶抑制已有大量PIO的确凿，且并难以发现半乳糖血红素或其他依靠举例来说对其镇痛假定显著影响。因此，目前所选用的“基于水平线安全性”的疗程策略在循证牙科相比基于半乳糖血红素的对政府更是为确实。如果从文化史的眼光看待癌症的数据分析举例来说，从只不过的大便糖、空腹高血压到现在的半乳糖血红素，其药理学意义均兼具阶段性。这些替代西端的重要性本身是中医数据分析根据其与PIO的相关性等同于的，而随着人类对中医和生物学认识的不断加深，这些替代举例来说将不断迭代，直到PIO可以直接特指导药理学对政府。药理学护士和病人应以随时注意到2HG癌症的疗程意在是通过公共卫生并发症更佳病人的生活准确性，延长病人使用寿命，高血压依靠本身仅是一种技术手段，而并非2HG癌症的疗程意在。 另一多方面，PIO为导向的药理学对政府现阶段可以让半乳糖血红素退出标志著吗？解法显然确实定的。本迅速之前选之前，仅顾虑到心血管、脑血管、高血压和肺脏等替代西端，而并难以顾虑到癌症的神经系统损害、眼底损害、癌症相关细菌感染和癌症的急性并发症。这些癌症并发症的防治并非不最重要，但仍不足一些PIO导向的确凿，而在该迅速之前选之前难以微现。顾虑到癌症及慢性肝癌为癌症最最重要的疟疾负担可能会，在根据该迅速之前选完工或不完工SGLT-2抗病毒和GLP-1酶抑制后，仍需检查半乳糖血红素和高血压依靠情况，并参考其他药理学实证特须知确实完工其他降糖药剂或本品。 5、其他本品通则 迅速之前选还介绍了其他实证通则（practice issue）。例如，应以用于SGLT-2抗病毒时可顾虑多饮水，以能避免口干和公共卫生脱水。根据美国食品药品监督管理局（FDA）报批规定，恩格列净不应以用于eGFR<45 ml·min -1 ·（1.73 m 2 ） -1 的病人，而卡格列净、达格列净和艾拓格列净不应以用于eGFR<30 ml·min-1·（1.73 m 2 ） -1 的病人。如病人已有膀胱功能衰竭或已在接受透析则不应以继续应以用于SGLT-2抗病毒。GLP-1酶抑制应以留意在30 ℃都有环境保存（艾塞那肽和贝那鲁肽应以在25 ℃都有保存）。 SGLT-2抗病毒和GLP-1酶抑制单独应以用于均不引起低高血压，但如与其他假定低高血压安全性的药剂（如本品或磺脲类）联用时可能会就会有低高血压安全性。因此，在高血压达标或接近达标的2HG癌症病人之前完工两种药剂之一，则应以留意将有潜在低高血压安全性药剂的剂量减少20%~50%，或转化为相对低爆冷度的疗程。 6、概括 SGLT-2抗病毒和GLP-1酶抑制可以有效降低成人2HG癌症病人的癌症及慢性肝癌安全性，但也假定潜在的安全性和本品负担。药理学护士应以应有顾虑病人的实际情况及合理偏好，都由制定符合病人的个性化计划。2021年5月新颁布的《SGLT2抗病毒和GLP-1酶抑制疗程成人2HG癌症的药理学实证特须知》BMJ迅速之前选为中华民族全一科护士在药理学实证之前选用这两种药剂提供者参考，并可作为医重病都由对政府的除此以外来进行。

科学家简介

李舍予，美国哥伦比亚大学，之前国大学华西疗养院激素葡萄糖一科副教授，哲学博士数据分析生教师。泸州学术和技术带头人后备人选（第十三批），之前国大学华西疗养院之前国循证中医之前心循证评价与迅速特须知数据分析室副主任/之前国MAGIC之前心执行者负责人，之前华癌症学就会微重增高与癌症学组副主席，泸州公共卫生中医就会激素葡萄糖性疟疾防控分就会副主任副主席，泸州中医就会心身中医专委就会副主席，泸州精神一科协就会激素葡萄糖一科精神一科分就会秘书，泸州医促就会睾丸及甲状旁腺疟疾专委就会常务副主席，泸州医促就会癌症及葡萄糖性疟疾专委就会副主席；Systematic Review，Journal of Evidence-based Medicine，Medicine，World Journal of Diabetes，JMIR Diabetes，Family Medicine and Community Health等英文学术论文编委，《之前国全一科中医》刊物中学生编委，Diabetes Care，Diabetes等80余种之前英文学术论文审稿人。筹划国家自然一科学基金、泸州一科技厅一科研课题等多个一国家自然科学基金，作为第一作者或互联作者在BMJ、Diabetes Care等国内外学术论文撰写论文数十篇，曾作为药理学主席牵头制定全球性癌症药理学实证特须知。

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编辑 | 张小龙