FDA呼吁限制睾酮吗啡使用

近期，美国食品和药品监督政府机构局（FDA）主管调查小组近乎一致的通过更为改适度激素替代病患抗生素关键字，旨在减少适度激素替代病患抗生素在成年人相关生殖腺动态升高症里面的用于。主管调查小组同时援引，还只能透过大型深入研究以声称适度激素替代病患抗生素的临床有效适度和有效适度。

这两项，适度激素阿司匹林主要有2个高血压。第一条高血压是，用作男适度先天适度或获得适度原发适度生殖腺动态升高症高血压适度激素替代病患，包括隐睾症、Klinefelter综合征、以及放射病患抗生素或庞克造成了的睾丸挫伤，这一条高血压无任何争议。

主管调查小组主要讨论适度激素阿司匹林的第二条高血压——较高促生殖腺激机敏生殖腺动态升高症（先天适度或获得适度），包括特发适度促生殖腺激素或黄体生成素释放激素（LHRH）缺乏，以及、瘀伤或高能量引起的下丘脑—卵巢轴挫伤。

“特发适度”一词造成了适度激素阿司匹林被为广泛用作适度激素水平相对较高的里面高龄男适度高血压，以及有“较高适度激素”患者和体征、但实际适度激素水平在正常范围内的高血压，甚至有些高血压根本未透过适度激素水平检测。

FDA骨科、生殖和泌尿外科产品部副院长Hylton V. Joffe系副院长援引，随着成年人激增而引起的生殖腺动态升高症里面，用于适度激素阿司匹林病患的获益已为不清楚。但是，目前适度激素阿司匹林还是被为广泛用作40至64岁的男适度高血压。这有鉴于此FDA质疑适度激素阿司匹林关键字是否能可靠突显具有恰当高血压的高血压。

2010年发表的一项深入研究若有，209例成年人≥65岁、用于适度激素替代病患高血压的全身性疾病风险增加，有鉴于此FDA开始调查适度激素替代病患抗生素的全身性有效适度关键问题。

FDA统计学专家Mohamed A. Mohamoud 透露道，FDA对美国全国销售数据资料透过分析发掘出，美国2009年至2013年长期，适度激素替代病患高血压增加了65%，适度激素阿司匹林药品从2010年130万张增加至2013年230万张。而且，这些药品适度激素阿司匹林高血压里面有70%为20至64岁男适度高血压。

这些数据资料还看出，所有适度激素替代病患高血压里面，仅有约半数被确诊为生殖腺动态升高症。此外，25%适度激素替代病患高血压在是从病患前未行适度激素浓度检测，其里面有21%高血压在适度激素替代病患长期未行适度激素浓度检测。

FDA税务审查处Brian Tran系副院长意识到，很多并不需要面向消费者的商业广告并不认为，用于适度激素阿司匹林可持续发展密度和适度能力，有鉴于此FDA发生警告信。

主管调查小组一小团体促请将适度激素阿司匹林高血压仅限于原发适度生殖腺动态升高症，但是，则有一些团体促请加强对第二条高血压政府机构，包括去除“特发适度”一词，并促请在关键字里面标示需声称“较高适度激素”确诊才可用于适度激素阿司匹林，并在病患长期监测高血压适度激素水平，此外，还应标示更为多关于全身性有效适度方面的资料。

主管调查小组多名团体促请，适度激素阿司匹林关键字里面应纳入2010年美国内分泌学会确诊概要里面的章节。这份概要要求眩晕生殖腺动态升高患者体征高血压需整年两次清晨血清标本里面适度激素水平较高于300ng/ml，均需用于适度激素阿司匹林病患。

主管调查小组团体之一，贝斯以色列女执事医疗里面心Marc Garnick系副院长援引，高龄男适度更为年期高血压可回避适度激素阿司匹林病患，但是，男适度更为年期综合征的确诊应更为加严格。适度激素阿司匹林关键字里面应标出恰当的较高适度激素确诊数值，以及生殖腺动态升高患者具体患者，例如阴蒂失常、升高和骨密度下降。详细告知高血压全身性疾病病史，行终端心电图检查。

此外，还应常规评估高血压生活密度，以确保当病患单方时能及时停药。

关于适度激素阿司匹林有效适度关键问题，美国罗格斯国立大学Ernest Mario深入研究生院Tobias Gerhard系副院长援引，关于适度激素阿司匹林有效适度方面的证据显然还很欠缺。我们只能更为多的数据资料。

这两项，我不认为有证据能证明适度激素阿司匹林与全身性疾病之间有因果关系。但是，受限于适度激素阿司匹林被大量微高血压用于，而且显然适度激素阿司匹林在这一小人群里面有效适度的数据资料，我认为在适度激素阿司匹林关键字里面标示关于全身性有效适度方面资料是非常有必要的。

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撰稿人： chengliang