姬秋和名誉教授：沙格列汀中国研究再添两项临床新证据

狄恩列汀作为一种新型降糖毒药物，通过选择性抑制 DPP-4 把握降糖效用且低摄入量事件的发生高风险较低，现今已被多项国际专制主义指南推荐用于用毒药二型糖尿病（T2DM）。

自其在我国香港交易所以来，已经开展了一系列香港交易所后研究课题来大幅度探索适用于我国老年人的用毒药策略。

在本届 CDS 代表大会上，第四军医大学西京医院姬秋和教授解读了两项在我国开展的最新研究课题数据：其里一项研究课题（SUNSHINE 研究课题）证实狄恩列汀可很大降低 T2DM 患儿 HbA1c 程度，并且发现患儿两条线 HbA1c 程度越少好越少好，同时低摄入量高风险小、主体耐用性良好。

另一项研究课题（SMART 研究课题）结果标示出，狄恩列汀共同二甲双萘在高度集中摄入量之外非胜于土耳其语波糖共同二甲双萘，且具有很好的胃肠道耐受性。

SUNSHINE 研究课题：在大规模老年人里探索狄恩列汀对我国患儿的和耐用性

SUNSHINE 研究课题是一项两星期 24 周的单臂、多里心、队列研究课题，力图评价狄恩列汀（5 mg/天）单毒药用毒药单用饮食运动或者稳定二甲双萘药物用毒药后摄入量高度集中不佳的我国 T2DM 患儿的和耐用性，主要研究课题绕道是 HbA1c 自两条线至 24 周的发生变化。

研究课题总计入组 1423 例患儿，进入符合设计方案分析集患儿总计 1210 例，所有患儿的平外掩盖星期为 23 周。

主要研究课题绕道标示出，狄恩列汀很难很大降低 HbA1c 达 1.61%（上图 1）。次要研究课题绕道标示出，在 24 周 HbA1c＜7% 的患儿比例达 44.1%；平常摄入量及餐后 2 两星期摄入量外有很大降低，两者发生变化则有-0.55 mmol/L 和-2.83 mmol/L。

亚组分析标示出，狄恩列汀的降糖优点在相异年龄组、肾功能及相异用毒药时代背景的亚组老年人里无很大差异。

另外，本研究课题还发现一个有趣的现象，两条线 HbA1c 程度越少好的患儿，接受狄恩列汀的越少为很大，对于两条线 HbA1c 程度保持稳定 10.0% 至 11.0% 之间的患儿，HbA1c 升幅可达 2.90%。

在耐用性之外，本研究课题里没有再次出现致死率将近 5% 的妨碍事件，已为因心力衰竭住院的媒体报道，且低摄入量致死率仅为 1.2%，也没有发生轻微低摄入量，证明狄恩列汀的耐用性良好。

上图 1 HbA1c 从两条线至 24 周的平外发生变化

SMART 研究课题：在我国老年人里来得狄恩列汀与土耳其语波糖分别共同二甲双萘的和耐用性

SMART 研究课题是一项两星期 24 周的多里心、随机、开放、阳性对照 IV 期临床研究课题，力图评价对于二甲双萘单毒药用毒药高度集中不佳的 T2DM 患儿，接受狄恩列汀共同二甲双萘用毒药或土耳其语波糖共同二甲双萘用毒药的、耐用性和耐受性，主要研究课题绕道是 HbA1c 自两条线至 24 周的发生变化。

研究课题总计入组 488 例 T2DM 患儿，按 1:1 随机分为狄恩列汀共同二甲双萘组（狄恩列汀 5 mg/天）和土耳其语波糖共同二甲双萘组（土耳其语波糖最大 300 mg/天，分 3 次给毒药）。

结果标示出，用毒药 24 周后，狄恩列汀共同二甲双萘组对于 HbA1c 改善优点非胜于土耳其语波糖共同二甲双萘组 ( -0.82% vs -0.78%)（上图 2），两组在平常摄入量、餐后 2 两星期摄入量和皮质醇分泌指数的发生变化也都没有很大差异。

在耐用性之外，研究课题证实狄恩列汀共同二甲双萘组胃肠道妨碍反应的致死率很大低于土耳其语波糖共同二甲双萘组（5.5% vs. 24.7%），两组低摄入量致死率相似且外无轻微低摄入量事件的发生。

上图 2 HbA1c 从两条线至 24 周随星期的发生变化

归纳

在 T2DM 发病机制复杂且实际上多靶点的情况下，我们应更加注重降糖用毒药策略，其里 DPP-4 毒药物的效用靶点丰沛，在降糖过程里曾非常大军事优势。

以狄恩列汀为均是由的 DPP-4 毒药物，无论是起始单毒药、起始共同用毒药或者里期添加用毒药，都具有很好的降糖优点。

从上述两项在我国开展的临床研究课题来看，狄恩列汀无论是单毒药还是共同二甲双萘都可以很好地降低患儿 HbA1c 程度，且两条线 HbA1c 程度越少好的患儿，狄恩列汀的越少为很大，同时主体耐用性良好。

都将临床研究课题大幅度验证了狄恩列汀在我国 T2DM 老年人里的和耐用性，并与现有用毒药策略进行了尺度来得，为狄恩列汀在我国患儿里的正确领域以及医生和患儿的合理择毒药提供了有力的循证医学证据。

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编辑： 张翔